A Biofórmula agora é H9 Fórmula Quarta-feira, 4 de novembro de 2026Farmácia de manipulação · São Sebastião do Paraíso (MG)
Fale com o farmacêutico
Boas notícias

Fogachos: o remédio sem hormônio que age no termostato do cérebro

O calorão da menopausa ganhou um tratamento novo, sem hormônio, que age no termostato do cérebro. Veja o que os estudos mostraram, os cuidados e quando deve chegar ao Brasil.

MAPor Dra. Maria Angélica B. VillelaFarmacêutica · CRF-MG 48.515 5 min de leitura Revisado por farmacêutico
Mulher de 50 anos serena perto da janela
Mulher de 50 anos serena perto da janela. Imagem ilustrativa.
Neste artigo · 9 tópicos
  1. Por que o fogacho acontece
  2. Como o remédio novo age
  3. O que os estudos mostraram
  4. E para quem teve câncer de mama
  5. Os cuidados
  6. O que ainda não se sabe
  7. O que isso muda para você
  8. Resumo rápido
  9. Perguntas frequentes

Você está numa reunião, numa missa, num jantar. De repente, o calor sobe do peito para o rosto, o suor escorre e dá vontade de arrancar a roupa. Minutos depois passa. E à noite volta, encharcando o lençol.

Em outubro de 2025, a FDA aprovou o elinzanetant (Lynkuet, da Bayer), um remédio sem hormônio para os fogachos moderados a fortes da menopausa. No estudo de um ano, a frequência dos fogachos caiu 73,8% em 12 semanas, contra 47% com placebo. Ele age direto no "termostato" do cérebro. No Brasil, ainda não encontramos aprovação da Anvisa.

Por que o fogacho acontece

Os fogachos, também chamados de calorões ou ondas de calor, atingem cerca de 80% das mulheres na menopausa, segundo a CBS News.

Para entender, pense no ar-condicionado da sua casa. Ele tem um termostato que decide quando esfriar. No cérebro, esse termostato fica numa região chamada hipotálamo.

O estrogênio ajuda a manter esse termostato calmo. Quando o estrogênio cai na menopausa, um grupo de células do hipotálamo fica agitado e passa a mandar sinais exagerados, usando mensageiros chamados neurocininas. O termostato entende que o corpo está quente demais, mesmo sem estar. Resultado: o corpo abre os vasos da pele e solta suor para "esfriar". Isso é o fogacho.

Como o remédio novo age

O elinzanetant bloqueia os receptores das neurocininas (os receptores NK-1 e NK-3). É como baixar o volume dos sinais exagerados que chegam ao termostato.

Segundo a Bayer, é o primeiro remédio aprovado pela FDA que bloqueia esses dois receptores ao mesmo tempo. E, como não é hormônio, abre uma porta para mulheres que não podem ou não querem fazer reposição hormonal.

O que os estudos mostraram

O programa de estudos se chama OASIS. No estudo mais longo, o OASIS-3, com 52 semanas:

  • A frequência dos fogachos caiu 73,8% em 12 semanas com o remédio, contra 47% com placebo.
  • Na prática: de 6,7 para 1,6 fogachos por dia com o remédio, contra de 6,8 para 3,4 no placebo.
  • A intensidade dos fogachos também diminuiu.
  • O sono melhorou mais com o remédio do que com placebo.

Segundo a CBS News, nos três estudos principais, com mais de 2 mil mulheres, algumas já sentiram melhora nas primeiras duas semanas.

Repare num detalhe honesto: o placebo também reduziu bastante os fogachos. Isso é comum em estudos de menopausa. O que conta é a diferença entre os dois grupos, e ela foi clara.

E para quem teve câncer de mama

Essa é talvez a parte mais animadora. Mulheres em tratamento hormonal para câncer de mama costumam ter fogachos fortes, e não podem usar estrogênio.

O estudo OASIS-4, publicado no New England Journal of Medicine em 2025, incluiu 474 mulheres nessa situação e mostrou redução da frequência e da intensidade dos fogachos, além de melhora no sono. Em setembro de 2026, a FDA aceitou avaliar esse novo uso com revisão prioritária. Reino Unido, Canadá e Suíça já aprovaram essa indicação.

Os cuidados

Nenhum remédio é só benefício. Os pontos de atenção:

  • Efeitos mais comuns: cansaço leve, dor de cabeça e sonolência.
  • Fígado: algumas participantes tiveram aumento das enzimas do fígado. A FDA recomenda exame de sangue antes de começar e depois de 3 meses.
  • Gravidez: deve ser evitado por quem está ou pode ficar grávida.
  • Remédios contínuos: como qualquer remédio novo, precisa de checagem de interações.

O que ainda não se sabe

  • Uso por muitos anos. Os estudos foram até um ano.
  • Comparação direta com a reposição hormonal. Os estudos compararam com placebo.
  • Chegada ao Brasil. Não encontramos aprovação da Anvisa nas fontes consultadas. Na Europa, o comitê da agência europeia recomendou a aprovação em setembro de 2025.

Enquanto isso, a reposição hormonal continua sendo uma opção eficaz para muitas mulheres, sempre avaliada pelo ginecologista. E vale conhecer o que a ciência estuda sobre os nutrientes na menopausa e sobre o sono, como no texto sobre melatonina.

O que isso muda para você

Se os fogachos atrapalham seu sono, seu trabalho ou sua vida, isso não é "frescura" nem algo que você precisa aguentar calada. Leve essa notícia para a consulta com o ginecologista e pergunte quais opções existem hoje para o seu caso, com e sem hormônio.

Resumo rápido

  • Fogacho = termostato do cérebro desregulado pela queda do estrogênio.
  • Elinzanetant (Lynkuet) bloqueia os sinais das neurocininas. Não é hormônio.
  • Aprovado pela FDA em outubro de 2025.
  • OASIS-3: fogachos caíram 73,8% contra 47% com placebo em 12 semanas; o sono melhorou.
  • Cuidados: sonolência, cansaço, enzimas do fígado (exame antes e em 3 meses), evitar na gravidez.
  • No Brasil: sem aprovação da Anvisa nas fontes consultadas.

Quando procurar um médico

  • Fogachos que atrapalham o sono, o trabalho ou o humor.
  • Sangramento depois de 12 meses sem menstruar.
  • Calorão junto com palpitação, perda de peso ou tremor (pode ser tireoide).

Perguntas frequentes

Existe remédio sem hormônio para fogachos?

Sim. O elinzanetant (nome comercial Lynkuet, da Bayer) foi aprovado pela FDA em outubro de 2025 para fogachos moderados a fortes da menopausa. Ele não é hormônio: age no centro do cérebro que controla a temperatura.

O elinzanetant já está à venda no Brasil?

Nas fontes que consultamos, não encontramos aprovação da Anvisa até a data desta matéria. Ele já foi aprovado nos Estados Unidos, no Reino Unido, no Canadá, na Austrália e na Suíça.

Quais são os efeitos colaterais do elinzanetant?

Os mais comuns foram cansaço leve, dor de cabeça e sonolência. Algumas participantes tiveram aumento de enzimas do fígado, por isso a FDA recomenda exame de sangue antes de começar e depois de 3 meses.

Mulher que teve câncer de mama pode usar?

Um estudo com 474 mulheres em tratamento hormonal para câncer de mama mostrou redução dos fogachos, e a FDA está avaliando esse uso com prioridade desde setembro de 2026. A decisão é sempre do oncologista.

Referências

  1. Contemporary OB/GYN, 24/10/2025 — FDA approves elinzanetant (Lynkuet) for vasomotor menopausal symptoms
  2. CBS News, outubro de 2025 — FDA approves Lynkuet, a menopause drug without hormones
  3. Contemporary OB/GYN, 28/09/2026 — FDA grants priority review to elinzanetant for VMS in women on endocrine therapy for breast cancer
  4. BioWorld, 19/09/2025 — CHMP recommends EU approval of Bayer's Lynkuet for hot flashes

Linha de suplementos H9 Pharma

A H9 Pharma é a marca de suplementos alimentares do grupo H9, a mesma família da H9 Fórmula. Conheça a linha de suplementos da H9 Pharma. Suplemento alimentar não é medicamento e não substitui o tratamento indicado pelo seu médico.

Fale com o farmacêutico