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Você está numa reunião, numa missa, num jantar. De repente, o calor sobe do peito para o rosto, o suor escorre e dá vontade de arrancar a roupa. Minutos depois passa. E à noite volta, encharcando o lençol.
Em outubro de 2025, a FDA aprovou o elinzanetant (Lynkuet, da Bayer), um remédio sem hormônio para os fogachos moderados a fortes da menopausa. No estudo de um ano, a frequência dos fogachos caiu 73,8% em 12 semanas, contra 47% com placebo. Ele age direto no "termostato" do cérebro. No Brasil, ainda não encontramos aprovação da Anvisa.
Por que o fogacho acontece
Os fogachos, também chamados de calorões ou ondas de calor, atingem cerca de 80% das mulheres na menopausa, segundo a CBS News.
Para entender, pense no ar-condicionado da sua casa. Ele tem um termostato que decide quando esfriar. No cérebro, esse termostato fica numa região chamada hipotálamo.
O estrogênio ajuda a manter esse termostato calmo. Quando o estrogênio cai na menopausa, um grupo de células do hipotálamo fica agitado e passa a mandar sinais exagerados, usando mensageiros chamados neurocininas. O termostato entende que o corpo está quente demais, mesmo sem estar. Resultado: o corpo abre os vasos da pele e solta suor para "esfriar". Isso é o fogacho.
Como o remédio novo age
O elinzanetant bloqueia os receptores das neurocininas (os receptores NK-1 e NK-3). É como baixar o volume dos sinais exagerados que chegam ao termostato.
Segundo a Bayer, é o primeiro remédio aprovado pela FDA que bloqueia esses dois receptores ao mesmo tempo. E, como não é hormônio, abre uma porta para mulheres que não podem ou não querem fazer reposição hormonal.
O que os estudos mostraram
O programa de estudos se chama OASIS. No estudo mais longo, o OASIS-3, com 52 semanas:
- A frequência dos fogachos caiu 73,8% em 12 semanas com o remédio, contra 47% com placebo.
- Na prática: de 6,7 para 1,6 fogachos por dia com o remédio, contra de 6,8 para 3,4 no placebo.
- A intensidade dos fogachos também diminuiu.
- O sono melhorou mais com o remédio do que com placebo.
Segundo a CBS News, nos três estudos principais, com mais de 2 mil mulheres, algumas já sentiram melhora nas primeiras duas semanas.
Repare num detalhe honesto: o placebo também reduziu bastante os fogachos. Isso é comum em estudos de menopausa. O que conta é a diferença entre os dois grupos, e ela foi clara.
E para quem teve câncer de mama
Essa é talvez a parte mais animadora. Mulheres em tratamento hormonal para câncer de mama costumam ter fogachos fortes, e não podem usar estrogênio.
O estudo OASIS-4, publicado no New England Journal of Medicine em 2025, incluiu 474 mulheres nessa situação e mostrou redução da frequência e da intensidade dos fogachos, além de melhora no sono. Em setembro de 2026, a FDA aceitou avaliar esse novo uso com revisão prioritária. Reino Unido, Canadá e Suíça já aprovaram essa indicação.
Os cuidados
Nenhum remédio é só benefício. Os pontos de atenção:
- Efeitos mais comuns: cansaço leve, dor de cabeça e sonolência.
- Fígado: algumas participantes tiveram aumento das enzimas do fígado. A FDA recomenda exame de sangue antes de começar e depois de 3 meses.
- Gravidez: deve ser evitado por quem está ou pode ficar grávida.
- Remédios contínuos: como qualquer remédio novo, precisa de checagem de interações.
O que ainda não se sabe
- Uso por muitos anos. Os estudos foram até um ano.
- Comparação direta com a reposição hormonal. Os estudos compararam com placebo.
- Chegada ao Brasil. Não encontramos aprovação da Anvisa nas fontes consultadas. Na Europa, o comitê da agência europeia recomendou a aprovação em setembro de 2025.
Enquanto isso, a reposição hormonal continua sendo uma opção eficaz para muitas mulheres, sempre avaliada pelo ginecologista. E vale conhecer o que a ciência estuda sobre os nutrientes na menopausa e sobre o sono, como no texto sobre melatonina.
O que isso muda para você
Se os fogachos atrapalham seu sono, seu trabalho ou sua vida, isso não é "frescura" nem algo que você precisa aguentar calada. Leve essa notícia para a consulta com o ginecologista e pergunte quais opções existem hoje para o seu caso, com e sem hormônio.
Resumo rápido
- Fogacho = termostato do cérebro desregulado pela queda do estrogênio.
- Elinzanetant (Lynkuet) bloqueia os sinais das neurocininas. Não é hormônio.
- Aprovado pela FDA em outubro de 2025.
- OASIS-3: fogachos caíram 73,8% contra 47% com placebo em 12 semanas; o sono melhorou.
- Cuidados: sonolência, cansaço, enzimas do fígado (exame antes e em 3 meses), evitar na gravidez.
- No Brasil: sem aprovação da Anvisa nas fontes consultadas.
Quando procurar um médico
- Fogachos que atrapalham o sono, o trabalho ou o humor.
- Sangramento depois de 12 meses sem menstruar.
- Calorão junto com palpitação, perda de peso ou tremor (pode ser tireoide).
Perguntas frequentes
Existe remédio sem hormônio para fogachos?
Sim. O elinzanetant (nome comercial Lynkuet, da Bayer) foi aprovado pela FDA em outubro de 2025 para fogachos moderados a fortes da menopausa. Ele não é hormônio: age no centro do cérebro que controla a temperatura.
O elinzanetant já está à venda no Brasil?
Nas fontes que consultamos, não encontramos aprovação da Anvisa até a data desta matéria. Ele já foi aprovado nos Estados Unidos, no Reino Unido, no Canadá, na Austrália e na Suíça.
Quais são os efeitos colaterais do elinzanetant?
Os mais comuns foram cansaço leve, dor de cabeça e sonolência. Algumas participantes tiveram aumento de enzimas do fígado, por isso a FDA recomenda exame de sangue antes de começar e depois de 3 meses.
Mulher que teve câncer de mama pode usar?
Um estudo com 474 mulheres em tratamento hormonal para câncer de mama mostrou redução dos fogachos, e a FDA está avaliando esse uso com prioridade desde setembro de 2026. A decisão é sempre do oncologista.
Referências
- Contemporary OB/GYN, 24/10/2025 — FDA approves elinzanetant (Lynkuet) for vasomotor menopausal symptoms
- CBS News, outubro de 2025 — FDA approves Lynkuet, a menopause drug without hormones
- Contemporary OB/GYN, 28/09/2026 — FDA grants priority review to elinzanetant for VMS in women on endocrine therapy for breast cancer
- BioWorld, 19/09/2025 — CHMP recommends EU approval of Bayer's Lynkuet for hot flashes
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