Manipulado ou industrializado: o mito do mais fraco e a verdade

"Manipulado é mais fraco." "Manipulado é mais natural." "Industrializado é químico." Já ouvi tudo isso no balcão. E quase nada disso é verdade do jeito que se fala.

A diferença real entre manipulado e industrializado não é a força nem a "naturalidade". É o caminho. O industrializado é fabricado em lote, igual para todo mundo, e precisa de registro do produto na Anvisa. O manipulado é preparado sob receita, para uma pessoa só, numa farmácia que a Anvisa fiscaliza pelas Boas Práticas de Manipulação.

Vamos desmontar os mitos um por um.

O que muda no registro e na fiscalização?

No industrializado: o produto é registrado

A Lei 6.360, de 1976, determina que medicamentos não podem ser industrializados, vendidos ou entregues ao consumo antes de registrados. Para registrar, o fabricante apresenta à Anvisa dados de qualidade, segurança e eficácia daquele produto, naquela dose, naquela forma.

Resultado: cada caixa de um mesmo lote é igual à outra.

No manipulado: a farmácia é fiscalizada

O manipulado não tem "registro de produto", porque cada fórmula é única. Quem é controlado é o processo. A RDC 67/2007 exige, entre outras coisas:

• avaliação farmacêutica de cada receita antes de manipular;
• fornecedores qualificados e certificado de análise de cada lote de matéria-prima;
• testes na chegada da matéria-prima (aspecto, solubilidade, pH, peso, ponto de fusão, densidade, conforme o caso);
• controle das preparações, como peso médio das cápsulas, com desvio padrão e coeficiente de variação;
• análise periódica de fórmulas em laboratório próprio ou terceirizado.

Explico cada um desses pontos em qualidade na manipulação: o que a Anvisa exige.

Mito 1: "manipulado é mais fraco"

Se a receita pede uma quantidade de ativo e a farmácia segue as Boas Práticas, a cápsula tem aquela quantidade. A força vem da dose prescrita e do controle de qualidade.

O risco existe quando a farmácia não controla o processo. Por isso a escolha da farmácia importa tanto quanto a receita.

Mito 2: "manipulado é natural, industrializado é químico"

Os dois podem conter exatamente o mesmo ativo. Um anti-inflamatório manipulado é tão "químico" quanto o de caixa. E uma fórmula com extrato de planta continua sendo um produto com substâncias ativas, que pode ter efeito colateral e interação.

Natural não quer dizer sem risco. Quer dizer só que vem de uma fonte natural. As combinações que mais dão problema estão em suplemento e remédio juntos.

Mito 3: "industrializado é sempre melhor"

O industrializado tem a vantagem dos estudos do próprio produto e da padronização de lote. Mas ele vem em doses e formas fixas. Se você precisa de algo fora desse padrão, ele simplesmente não serve. Aí entra a manipulação, que descrevo em o que é farmácia de manipulação e quando ela é a melhor escolha.

Tabela de bolso: o que muda de um para o outro

Quando o manipulado faz mais sentido?

O manipulado costuma fazer mais sentido quando: - a dose prescrita não existe pronta; - você precisa de outra forma (gota, sachê, creme, cápsula menor); - precisa tirar um corante, a lactose ou outro excipiente; - o prescritor quer combinar ativos compatíveis numa mesma fórmula.

Posso trocar um pelo outro por conta própria?

Não. Trocar um industrializado por manipulado (ou o contrário) exige uma receita com a dose e a forma definidas pelo prescritor. O farmacêutico pode e deve conversar com o médico quando vê algo que merece ajuste, mas a decisão é clínica.

Se você não entende algum item da sua receita, comece por aqui: como ler sua receita de manipulado.

Perguntas frequentes

Remédio manipulado tem registro na Anvisa?

Não da mesma forma que o industrializado. O industrializado precisa de registro do produto. O manipulado é feito sob receita, para uma pessoa, e a Anvisa controla a farmácia pelas Boas Práticas de Manipulação da RDC 67/2007.

Manipulado funciona igual ao de marca?

Quando a fórmula é bem prescrita e bem feita, o ativo é o mesmo. Diferenças podem aparecer na forma farmacêutica e nos excipientes, por isso a avaliação do farmacêutico importa.

Posso trocar meu remédio industrializado por manipulado?

Só com orientação de quem prescreveu. A troca exige uma nova receita com a dose e a forma definidas pelo prescritor.

Referências

1. Brasil, Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976 — vigilância sanitária de medicamentos, drogas e insumos
2. Anvisa, RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007 — Boas Práticas de Manipulação
3. Brasil, Lei nº 13.021, de 8 de agosto de 2014 — atividades farmacêuticas