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Lenacapavir: 2 injeções por ano e zero infecções no maior estudo

Duas injeções por ano. No maior estudo, nenhuma das mulheres que recebeu o remédio se infectou com o HIV. Entenda por que o lenacapavir é chamado de revolucionário.

MAPor Dra. Maria Angélica B. VillelaFarmacêutica · CRF-MG 48.515 5 min de leitura Revisado por farmacêutico
Pesquisadora no laboratório observando uma placa de cultura
Pesquisadora no laboratório observando uma placa de cultura. Imagem ilustrativa.
Neste artigo · 7 tópicos
  1. O que foi aprovado
  2. Os estudos que impressionaram
  3. Por que ele é chamado de revolucionário
  4. O que isso muda para você
  5. O que ainda não se sabe
  6. Resumo rápido
  7. Perguntas frequentes

Tomar um comprimido todo santo dia, sem esquecer nenhum, por anos. Parece simples. Na vida real, é uma das coisas mais difíceis da medicina. E foi exatamente esse problema que um remédio novo resolveu.

O lenacapavir é uma injeção aplicada só duas vezes por ano que previne a infecção pelo HIV. Num dos estudos, nenhuma das mulheres que recebeu o remédio se infectou. Ele foi aprovado pela FDA, nos Estados Unidos, em junho de 2025, e pela Anvisa, no Brasil, em 12 de janeiro de 2026.

O que foi aprovado

A PrEP (profilaxia pré-exposição) é o uso de remédio antes de uma possível exposição ao HIV, para não pegar o vírus. Ela já existia no Brasil em comprimido diário.

A novidade é a forma. O lenacapavir, da farmacêutica Gilead, é aplicado como injeção debaixo da pele da barriga, a cada 6 meses, por um profissional de saúde. No começo do tratamento também existe uma versão em comprimido.

Pela aprovação da Anvisa, o remédio é indicado para:

  • adultos e adolescentes a partir de 12 anos;
  • com pelo menos 35 kg;
  • com risco de pegar HIV por via sexual;
  • com teste de HIV negativo antes de começar.

Segundo o Portal Afya, no Brasil ele foi registrado com o nome comercial Sunlenca. Nos Estados Unidos, a versão para prevenção se chama Yeztugo.

Os estudos que impressionaram

Dois grandes estudos, publicados no New England Journal of Medicine em 2024, sustentaram a aprovação.

PURPOSE 1: cerca de 5.300 mulheres na África do Sul e em Uganda. No grupo que recebeu lenacapavir, nenhuma infecção pelo HIV. Nos grupos que tomaram PrEP em comprimido, foram 55 diagnósticos. O estudo foi interrompido antes do previsto porque o resultado foi melhor do que o esperado.

PURPOSE 2: cerca de 3.300 participantes de vários gêneros, em 88 centros de pesquisa em sete países, incluindo o Brasil. Foram 2 infecções no grupo do lenacapavir e 9 no grupo do comprimido.

Na prática, o lenacapavir protegeu mais do que o comprimido diário. E o motivo provável é simples: não depende de lembrar de tomar remédio todo dia.

Por que ele é chamado de revolucionário

A PrEP em comprimido funciona muito bem quando é tomada certinho. O problema é o "certinho". Esquecer, ter vergonha de guardar o remédio em casa, ter medo do julgamento: tudo isso derruba a proteção.

Com duas injeções por ano, esses obstáculos quase somem.

E tem a parte da ciência. O lenacapavir é de uma classe nova, chamada inibidor do capsídeo. Pense no capsídeo como a "casca" que protege o material genético do vírus. O HIV precisa montar e desmontar essa casca na hora certa para se multiplicar. O lenacapavir atrapalha esse processo em várias etapas.

Outra característica rara: ele fica no corpo por meses depois de aplicado. É isso que permite o intervalo tão longo. Explicamos como a forma de um remédio muda o jeito que ele age no texto sobre formas farmacêuticas.

Na época da aprovação americana, o diretor-executivo da Gilead chamou a data de "um dia histórico". Já Mitchell Warren, da organização AVAC, fez o lembrete mais importante: "o progresso científico só importa se a inovação realmente chegar às pessoas".

O que isso muda para você

Se você ou alguém próximo tem risco de exposição ao HIV, a notícia abre uma opção nova para conversar com o médico ou com o serviço de saúde.

Mas atenção a três pontos:

  1. Aprovação não é o mesmo que disponível. O registro na Anvisa é o primeiro passo. A chegada às farmácias e ao SUS depende de outras etapas, como definição de preço e incorporação pelo Ministério da Saúde.
  2. Precisa de teste antes. Quem já tem HIV e não sabe não pode usar a PrEP como tratamento.
  3. Não substitui a camisinha para outras infecções. O lenacapavir não protege contra sífilis, gonorreia, clamídia, hepatites e HPV.
  4. Conte tudo o que você usa. Remédios contínuos, chás e suplementos podem interagir com antirretrovirais, como mostramos no guia de suplemento e remédio juntos.

O que ainda não se sabe

  • Preço e acesso. Segundo o ICTQ, a Gilead fez acordo com fabricantes de genéricos para 120 países, mas o Brasil não está entre eles. Como o remédio vai chegar à população brasileira ainda está em aberto.
  • Uso por muitos anos. Os estudos acompanharam as pessoas por cerca de dois anos. O efeito a longo prazo segue em observação.
  • Resistência. Quem se infecta usando qualquer PrEP precisa ser acompanhado de perto, para o vírus não ficar resistente ao remédio.

Resumo rápido

  • Lenacapavir = PrEP com 2 injeções por ano.
  • FDA aprovou em junho de 2025; Anvisa, em 12 de janeiro de 2026.
  • PURPOSE 1: zero infecções entre mulheres que receberam o remédio.
  • PURPOSE 2 (com participantes do Brasil): 2 infecções contra 9 no comprimido.
  • Precisa de teste de HIV negativo antes. Não protege contra outras infecções sexuais.
  • Aprovação não significa que já está no SUS.

Quando procurar um médico

  • Se houve uma exposição de risco nas últimas 72 horas: procure um serviço de saúde na hora (existe a PEP, profilaxia pós-exposição).
  • Febre, manchas no corpo e ínguas algumas semanas depois de uma exposição de risco.
  • Para começar PrEP, em qualquer forma.

Perguntas frequentes

O que é o lenacapavir?

É um remédio contra o HIV que, aplicado como injeção debaixo da pele a cada 6 meses, serve para prevenção (PrEP). Ele foi aprovado pela FDA em junho de 2025 e pela Anvisa em 12 de janeiro de 2026.

O lenacapavir é uma vacina?

Não. Vacina ensina o corpo a se defender. O lenacapavir é um remédio que fica no corpo por meses e impede o vírus de se multiplicar. Por isso precisa ser reaplicado a cada 6 meses.

Quem pode usar o lenacapavir?

Pela aprovação da Anvisa, adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com pelo menos 35 kg, com risco de pegar HIV e com teste de HIV negativo antes de começar.

O lenacapavir protege contra outras infecções sexuais?

Não. Ele age só contra o HIV. Sífilis, gonorreia, clamídia e outras infecções continuam exigindo camisinha e exames.

Referências

  1. Conselho Federal de Farmácia (CFF), 12/01/2026 — Anvisa aprova lenacapavir injetável para prevenção do HIV
  2. Portal Afya, 12/01/2026 — Anvisa aprova lenacapavir para uso em profilaxia pré-exposição do HIV
  3. ICTQ, junho de 2025 — FDA aprova injeção semestral contra o HIV com eficácia próxima de 100%

Linha de suplementos H9 Pharma

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